一周行业热点

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尽在医趋势的午间新闻

上周全球大健康领域的主要热点新闻包括：

人事变动上，原礼来中国糖尿病联盟事业部负责人韩婷，加入默沙东中国任产品生命周期管理负责人；复星医药两大“全球化高管”离任；前君实准入负责人陈巍加入科伦博泰负责市场准入和商务；Illumina开启裁员计划...

企业动态上，礼来达成两项交易，加码ADC管线、CGT疗法，金额超3亿美元；博士伦25亿美元获得诺华干眼症药物Xiidra授权；全球首款针对A型血友病的基因疗法在美国上市，定价290万美元...

政策动态上，国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知：全国规划配置大型医用设备3645台...

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人事变动

1. 原礼来中国糖尿病联盟事业部负责人韩婷，加入默沙东中国任产品生命周期管理负责人

上周，默沙东中国总裁田安娜宣布，韩婷加入默沙东中国，担任默沙东中国产品生命周期管理负责人。

韩婷

加入默沙东前，韩婷在礼来任职超过12年，最近为礼来中国糖尿病联盟事业部负责人。

2011年，韩婷以管培生的身份加入礼来中国，从糖尿病医药代表做起，历任品牌负责人、高级地区经理、战略和运营负责人等职务，先后负责过糖尿病、肿瘤、心血管和神经科学等多个治疗领域。

加入礼来前，她在宝洁公司任业务经理。

2.复星医药全球研发中心总裁张家艾、CEO助理张耀中离任

上周，复星医药有两位高管离职，分别为：全球研发中心总裁张家艾 和 CEO助理、负责国际业务的张耀中。

张家艾于2020年10月加入复星医药任研发总裁。

此前他曾在诺华总部担任全球医药产品生命周期及药物输送技术研发总监、全球新药研究开发项目技术负责人、知识产权负责人及资深院士；

加入诺华前，他在美国NeoPharm（脂质体和纳米药物载体）制药公司担任药品研究开发副总裁；

此前还曾在百特（Baxter）担任首席科学家 等。

张耀中于2022年10月加入复星医药。

此前他在百济神州任全球总裁助理兼业务运营执行总监；

加入百济神州前，他在辉瑞任职8年，历任运营总监、战略创新总监、战略负责人等。

3. 前君实准入负责人陈巍加入科伦博泰，负责市场准入和商务

上周，君实前准入负责人陈巍加入科伦博泰，担任副总经理，负责市场准入和商务工作，直接向科伦博泰首席执行官葛均友汇报，同时科伦博泰已经开始准备建设商业化团队。

HER2 ADC A166和PD-L1 A167是其进展最快的两条管线，前者在今年5月上市申请获得了NMPA受理，后者预计今年下半年附条件获批上市。

陈巍

6月初，陈巍宣布从君实生物离任，他在君实主要负责市场准入、政府事务、供应链运营、商务及零售、医院准入等工作。

加入君实生物之前，陈巍曾历任拜耳医药保健有限公司高级渠道与终端准入总监、赛诺菲安万特高级大区业务经理、西安杨森高级商务经理。

4. Illumina关闭圣地亚哥部分工厂、实验室并裁员，并开启裁员计划

上周，Illumina宣布，为缓解“粘性通胀”和“强势美元”对其业务的影响，公司开始执行一项调整计划，其中包括一部分位于圣地亚哥的工厂、实验室将关闭并裁员。

披露文件显示，其位于圣地亚哥的79个工作岗位受到了影响，包括“i3 campus”工厂和福斯特城（Foster City）的实验室。预计这两处场地的价值约6000万美元和1.86亿美元，公司目前正在评估相关费用。

Illumina表示，该计划在今年预计将节省1亿美元的运营开支，而此次裁员只是计划的一部分，预计将在第三季度进一步裁员。

合作并购

1. 超3亿美元，礼来一日内达成两项收购，加码ADC管线、CGT疗法

6月29日，Herdelberg Pharma宣布，将出售旗下ADC公司Emergence Therapeutics股份，同时透露收购方为礼来制药（未公布具体金额）。

Emergence Therapeutics是一家专注于ADC药物开发的公司，其核心管线是一款Nectin-4 ADC药物（ETx-22）。

ETx-22是下一代Nectin-4 ADC，通过优化，ETx-22具有更高的疗效和更低的毒性，尤其是皮肤毒性；

目前开发用于膀胱癌和三阴性乳腺癌以及具有中低 nectin-4 表达水平的恶性肿瘤，包括卵巢癌、头颈癌和肺癌。

同日，礼来与另一家创新药企Sigilon Therapeutics共同宣布了一项协议，礼来将以每股14.92美元的价格，或3460万美元的预付现金收购Sigilon Therapeutics的全部股份。协议还附加一项不可交易的或有价值权（CVR），该权利的持有人有权额外获得每股111.64美元的现金，因此收购总价值达约3.096亿美元。

Sigilon Therapeutics是一家为各种急性和慢性疾病患者开发功能性疗法的生物制药公司，候选产品是基于非病毒工程细胞的疗法。礼来此次收购旨在获得可为糖尿病患者提供长期解决方案的实验性细胞疗法。

2. 25亿美元，博士伦获得诺华干眼症药物Xiidra授权

6月30日，诺华宣布与博士伦达成合作协议，将其已上市干眼症药物Xiidra、在研慢性眼表疼痛SAF312、AcuStream递送系统使用权、第二代TRPV1抑制剂等授权给博士伦。

根据协议，合作总金额为25亿美元，博士伦将支付给诺华包括17.5亿美元现金，以及7.5亿美元的额外里程碑付款。

Xiidra在2022年为诺华带来4.87亿美元的销售额，其竞争对手是Allergan旗下药物Restasis。

据估计，美国约有1600万人患有干眼病，其患病率正在上升，部分原因是人口老龄化。这将是博士伦新任首席执行官Brent Saunders上任以来的第一笔重大交易。

财报股价

1. 中国三大独立实验室之一艾迪康在港交所上市，首日破发

6月30日，艾迪康在港交所挂牌上市，发行价为12.32港元/股，首发募集资金总额4.09亿港元。截止收盘12.2港元/股，下跌0.97%，总市值约88亿港元。

艾迪康是中国三大独立医学实验室（或ICL）服务提供商之一。截至2022年12月31日，艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测，其中包括1700多种普检及2300多种特检。

艾迪康此前已经完成2轮融资，融资金额超过4亿美元，投资方包括凯雷、贝莱德、奥博资本、药明康德创始人赵宁博士的家族信托等。

2. 互联网药企药师帮在港交所上市，首日开盘上涨15%

6月28日，药师帮在港交所主板挂牌上市。首发定价为20港元/股，开盘价23.05港元/股，上涨15.25%，总市值达145.76亿元。

中关村发展集团旗下的ZGC International Limited为基石投资者，共认购501.44万股，占比31.72%。

招股书显示，药师帮是“中国最大的院外医药产业数字化综合服务平台”，截至2022年12月31日，已建立的数字化医药交易与服务网络，包括约35.4万家下游药店及约17.3家基层医疗机构等。

3. AI制药企业英矽智能，正式递交招股说明书，拟在港股主板上市

上周，英矽智能（Insilico Medicine）正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。或将成为“亚太AI制药第一股”。

成立于2014年的英矽智能是一家全球领先的、端到端的、由生成式AI驱动的生物科技公司。核心是利用专有的Pharma.AI平台，跨越生物、化学及临床开发领域，加速新药的发现与开发过程。其客户包括全球前20家制药公司中的10家。

成立至今，英矽智能已获得累计超4亿美元的投资。IPO前，华平投资、启明创投、药明康德、Pavilion Capital等持有英矽智能超5%的股份，为主要机构投资方。

新品获批

1. 信达/驯鹿BCMA CAR-T疗法在华获批上市

6月30日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准信达生物与驯鹿生物共同研发及商业化的细胞治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

这是中国首款获批上市的靶向BCMA CAR-T疗法。

此前获批的两款CAR-T疗法都是靶向CD19，复星凯特CD19CAR-T疗法奕凯达，药明巨诺CD19CAR-T疗法倍诺达。

2. 全球首款针对A型血友病的基因疗法在美国上市，定价290万美元

6月30日，全球首款针对A型血友病的基因疗法Roctavian在美国上市，用以治疗严重血友病A患者（凝血因子VIII [FVIII]活性< 1 IU/dL），其中患者体内经获FDA批准的检测，确认不带有抗腺相关病毒5（AAV5）的抗体。

Roctavian此前已在欧洲获批上市，定价约为150万欧元；此次美国上市后，其定价为290万美元。

一次性输注Roctavian是第一个获批的A型血友病基因疗法，该疗法来自于美国BioMarin公司。它通过提供一种功能基因来发挥作用旨在使身体能够自行产生凝血因子VIII，而无需继续进行血友病预防，从而减轻患者相对于目前可用疗法的治疗负担。

美国FDA此前表示，今年起将加速助力批准更多细胞和基因疗法在美上市。

3. FDA批准同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病

6月28日，FDA批准了CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。

Lantidra是首个用于治疗1型糖尿病患者的细胞疗法，用于已接受强化糖尿病管理和教育，但由于反复发生严重低血糖无法接近目标糖化血红蛋白(平均血糖水平)的患者。

Lantidra通过肝门静脉单次输注给药。主要作用机制是输入同种异体胰岛β细胞分泌胰岛素。在一些1型糖尿病患者中，这些输入的细胞可以产生足够的胰岛素，因此患者不再需要胰岛素来控制血糖水平。

3.罗氏诊断两项检测方法获FDA批准，辅助诊断阿尔茨海默病

上周，罗氏诊断表示，其两项检测方法已获得美国FDA的许可，通过测量脑脊液中β-淀粉样蛋白和tau蛋白的水平，以帮助诊断阿尔茨海默病。

罗氏诊断的 Elecsys β-淀粉样蛋白 (1-42) CSF II (Abeta42) 和 Elecsys 总-Tau CSF (tTau) 检测结合使用（CSF:脑脊液），提供 tTau 和 Abeta42 蛋白的比率，可用于评估 55岁及以上成年人的阿尔茨海默病。

罗氏诊断北美公司首席执行官 Brad Moore 在一份声明中表示：“早期准确的诊断可以帮助患者、护理人员和医生确定前进的道路，Elecsys 脑脊液检测支持在治疗最有效的疾病早期阶段进行诊断。”

政策相关

1. 国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知：全国规划配置大型医用设备3645台

6月29日，国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知，“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：

甲类117台（重离子质子放射治疗系统41台、高端放射治疗类设备76台），

乙类3528台（PET/MR 141台、PET/CT 860台、腹腔内窥镜手术系统 559台、常规放射治疗类设备 1968台，其中伽马射线立体定向放射治疗系统 95台）。

具体规划数量如下：

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